美国FDA批准礼来每周一次基础胰岛素Onswik

礼来9月24日宣布，美国FDA已经批准Onswik（insulin efsitora alfa-gobe），作为饮食与运动之外的治疗选项，用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。药物设计为每七天注射一次，属于长效基础胰岛素。

礼来称，批准依据包括四项QWINT三期研究，共计超过3400名成人2型糖尿病患者。Onswik在各项研究中降低糖化血红蛋白A1C的效果不劣于每天一次的甘精胰岛素或德谷胰岛素；研究由礼来资助，详细个人风险仍需依据正式处方信息和临床评估判断。

公司表示，Onswik不应当用于1型糖尿病患者，原因是严重低血糖风险增加。常见副作用包括低血糖、过敏反应、注射部位反应、皮下脂肪组织改变、瘙痒、皮疹、水肿和体重增加。正在使用胰岛素的患者不应在没有咨询医疗专业人员的情况下自行换药或调整剂量。

Onswik KwikPen预计未来几个月在美国上市，提供500单位／毫升和1000单位／毫升两种浓度。礼来称，每周一次给药与每天一次基础胰岛素相比，每年可以减少300次以上注射。Onswik此前已经在欧洲、日本和墨西哥获批。

这并不是美国首款每周一次基础胰岛素：FDA已经在2026年3月批准诺和诺德Awiqli。Onswik的批准增加了成人2型糖尿病患者在美国的每周给药选择。

核实状态：已确认（礼来正式公告FDA批准，路透社独立报道；欧洲药品管理局资料用于核对药物背景）。新闻价值：B级重要新闻；originRegion：美国；主栏目：健康；relatedRegions：全球；来源发布时间：2026年9月24日11:27 UTC；N環球报道时间：2026年9月24日13:24 UTC。