美國FDA批准禮來每周一次基礎胰島素Onswik

禮來9月24日宣布，美國FDA已批准Onswik（insulin efsitora alfa-gobe），作為飲食與運動之外的治療選項，用於改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。藥物設計為每七天注射一次，屬長效基礎胰島素。

禮來稱，批准依據包括四項QWINT三期研究，合計超過3,400名成人2型糖尿病患者。Onswik在各研究中降低糖化血紅蛋白A1C的效果不劣於每天一次的甘精胰島素或德谷胰島素；研究由禮來資助，詳細個人風險仍須依正式處方資料及臨床評估判斷。

公司表示，Onswik不應用於1型糖尿病患者，原因是嚴重低血糖風險增加。常見副作用包括低血糖、過敏反應、注射部位反應、皮下脂肪組織改變、瘙癢、皮疹、水腫及體重增加。若正在使用胰島素，患者不應在未諮詢醫療專業人員的情況下自行改藥或改劑量。

Onswik KwikPen預計未來數月在美國上市，提供500單位／毫升與1,000單位／毫升兩種濃度。禮來稱，每周一次給藥與每天一次基礎胰島素相比，每年可減少300次以上注射。Onswik此前已在歐洲、日本及墨西哥獲准。

這不是美國首款每周一次基礎胰島素：FDA已於2026年3月批准諾和諾德Awiqli。Onswik的批准增加了成人2型糖尿病患者在美國的每周給藥選擇。

核實狀態：已確認（禮來正式公告FDA批准，路透社獨立報道；歐洲藥品管理局資料核對藥物背景）。新聞價值：B級重要新聞；originRegion：美國；主欄目：健康；relatedRegions：全球；來源發布時間：2026年9月24日11:27 UTC；N環球報道時間：2026年9月24日13:24 UTC。