N環球 
ভ্যাঙ্কুভার বায়োটেক BioNxt MS ড্রাগ মাইলফলক হিট করে, EU-তে ক্লিনিকাল ট্রায়াল অ্যাপ্লিকেশন ফাইল করে
BioNxt ঘোষণা করেছে যে তার সাবলিঙ্গুয়াল ক্ল্যাড্রিবাইন ফিল্ম BNT23001 প্রায় 1,500টি ফিল্ম GMP উত্পাদন সম্পন্ন করেছে এবং 16 অক্টোবর EU-এর CTIS-এর মাধ্যমে একটি ক্লিনিকাল ট্রায়াল আবেদন করা হয়েছে।
কেন এটা গুরুত্বপূর্ণ
ভ্যাঙ্কুভার বায়োসায়েন্স কোম্পানী BioNxt Solutions Inc. সোমবার (19 অক্টোবর) BNT23001-এর জন্য দুটি উন্নয়ন মাইলফলক ঘোষণা করেছে, মাল্টিপল স্ক্লেরোসিস (MS) এর রিল্যাপিং ফর্মগুলির জন্য এটির ওষুধ প্রার্থী: এটি গুড ম্যানুফ্যাকচারিং প্র্যাকটিস (GMP) উত্পাদন সম্পন্ন করেছে এবং আনুষ্ঠানিকভাবে ইউরোপীয় ইউনিয়নে একটি ক্লিনিকাল ট্রায়াল আবেদন দাখিল করেছে, এটি একটি মানবিক গবেষণার পরিকল্পনার প্রথম পদক্ষেপ নিয়ে এসেছে।
সম্পূর্ণ প্রতিবেদন
BNT23001 হল BioNxt-এর মালিকানাধীন সাবলিঙ্গুয়াল ক্ল্যাড্রিবাইন ওরাল ডিসলোভেবল ফিল্ম (ODF)। সংস্থাটি বলেছে যে এটি প্রায় 1,500টি তদন্তমূলক চলচ্চিত্রের GMP উত্পাদন সম্পন্ন করেছে এবং 16 অক্টোবর, 2026-এ ইউরোপীয় ইউনিয়নের ক্লিনিক্যাল ট্রায়ালস ইনফরমেশন সিস্টেম (CTIS) এর মাধ্যমে তার ক্লিনিকাল ট্রায়াল অ্যাপ্লিকেশন জমা দিয়েছে, আগস্ট 2026-এ ঘোষণা করা তার তদন্তমূলক ঔষধি পণ্যের ডসিয়ারের সমাপ্তির উপর ভিত্তি করে।
এরপর কি আসে
নিয়ন্ত্রক অনুমোদন এবং অবশিষ্ট ফার্মাসিউটিক্যাল মানের প্রয়োজনীয়তা পূরণ সাপেক্ষে, কোম্পানি মাভেনক্ল্যাড, অনুমোদিত মৌখিক ক্ল্যাড্রাইবাইন ট্যাবলেটের বিরুদ্ধে একটি তুলনামূলক মানব ফার্মাকোকিনেটিক এবং জৈব সমতা সমীক্ষা চালাতে চায়। BioNxt কানাডায় (CSE:BNXT), US OTCQB (BNXTF) এবং ফ্রাঙ্কফুর্টে (FSE:BXT) তালিকাভুক্ত, উন্নত ওষুধ সরবরাহ ব্যবস্থায় বিশেষজ্ঞ।
💬 Comments
No comments yet. Be the first!