N環球 
BioNxt بیوتکنولوژی ونکوور به نقاط عطف داروی MS رسید، برنامه آزمایشی بالینی را در اتحادیه اروپا ثبت کرد
BioNxt اعلام کرد که فیلم زیرزبانی کلادریبین BNT23001 ساخت GMP حدود 1500 فیلم را تکمیل کرده است و یک برنامه آزمایشی بالینی از طریق CTIS اتحادیه اروپا در 16 اکتبر ثبت شد.
چرا مهم است
شرکت علوم زیستی ونکوور BioNxt Solutions Inc. روز دوشنبه (19 اکتبر) دو نقطه عطف توسعه برای BNT23001، کاندیدای دارویی آن برای اشکال عودکننده ام اس (MS) را اعلام کرد: تولید عمل تولید خوب (GMP) را تکمیل کرد و رسماً یک آزمایش بالینی را در اتحادیه اروپا ثبت کرد و اولین مرحله مطالعه انسانی برنامه ریزی شده خود را به پایان رساند.
گزارش کامل
BNT23001 فیلم اختصاصی BioNxt زیرزبانی cladribine خوراکی محلول (ODF) است. این شرکت گفت که ساخت GMP تقریباً 1500 فیلم تحقیقاتی را به پایان رسانده و برنامه آزمایشی بالینی خود را از طریق سیستم اطلاعات کارآزمایی‌های بالینی اتحادیه اروپا (CTIS) در 16 اکتبر 2026 ارائه کرده است، براساس تکمیل پرونده تحقیقاتی محصول دارویی خود که در آگوست 2026 اعلام شد.
بعدش چی میاد
با توجه به مجوز قانونی و تکمیل الزامات کیفیت دارویی باقیمانده، این شرکت در نظر دارد یک مطالعه مقایسه ای فارماکوکینتیک انسانی و هم ارزی زیستی را علیه Mavenclad، قرص خوراکی مورد تایید کلادریبین انجام دهد. BioNxt در کانادا (CSE:BNXT)، در OTCQB ایالات متحده (BNXTF) و در فرانکفورت (FSE:BXT)، متخصص در سیستم های پیشرفته دارورسانی فهرست شده است.
💬 Comments
No comments yet. Be the first!