BioNxt, biotech de Vancouver : cap sur l'essai clinique de son traitement contre la sclérose en plaques

Pourquoi c'est important

La société de biosciences BioNxt Solutions Inc., basée à Vancouver, a annoncé lundi (19 octobre) deux étapes importantes pour BNT23001, son candidat médicament contre les formes récurrentes de sclérose en plaques (SEP) : l'achèvement de la production selon les bonnes pratiques de fabrication (BPF) et le dépôt officiel d'une demande d'essai clinique dans l'Union européenne, rapprochant sa première étude chez l'humain.

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BNT23001 est le film orodispersible sublingual de cladribine développé par BioNxt. La société indique avoir produit environ 1 500 films expérimentaux conformes aux BPF et avoir soumis sa demande d'essai clinique via le système d'information sur les essais cliniques (CTIS) de l'UE le 16 octobre 2026, dans la continuité de l'achèvement du dossier du produit médicinal expérimental annoncé en août 2026.

Sous réserve de l'autorisation réglementaire et de la finalisation des exigences de qualité restantes, la société prévoit une étude comparative de pharmacocinétique et de bioéquivalence chez l'humain face à Mavenclad, le comprimé oral de cladribine déjà approuvé. BioNxt est cotée au Canada (CSE : BNXT), sur l'OTCQB américain (BNXTF) et à Francfort (FSE : BXT), et se spécialise dans les systèmes avancés d'administration des médicaments.