N環球 
ਵੈਨਕੂਵਰ ਬਾਇਓਟੈਕ BioNxt ਨੇ MS ਡਰੱਗ ਦੇ ਮੀਲ ਪੱਥਰ ਨੂੰ ਮਾਰਿਆ, EU ਵਿੱਚ ਕਲੀਨਿਕਲ ਟ੍ਰਾਇਲ ਐਪਲੀਕੇਸ਼ਨ ਫਾਈਲ ਕੀਤੀ
BioNxt ਨੇ ਘੋਸ਼ਣਾ ਕੀਤੀ ਕਿ ਇਸਦੀ ਸਬਲਿੰਗੁਅਲ ਕਲੈਡਰੀਬਾਈਨ ਫਿਲਮ BNT23001 ਨੇ ਲਗਭਗ 1,500 ਫਿਲਮਾਂ ਦਾ GMP ਨਿਰਮਾਣ ਪੂਰਾ ਕੀਤਾ ਅਤੇ 16 ਅਕਤੂਬਰ ਨੂੰ EU ਦੇ CTIS ਦੁਆਰਾ ਇੱਕ ਕਲੀਨਿਕਲ ਟ੍ਰਾਇਲ ਐਪਲੀਕੇਸ਼ਨ ਦਾਇਰ ਕੀਤੀ ਗਈ।
ਇਹ ਮਾਇਨੇ ਕਿਉਂ ਰੱਖਦਾ ਹੈ
ਵੈਨਕੂਵਰ ਬਾਇਓਸਾਇੰਸ ਕੰਪਨੀ BioNxt ਸਲਿਊਸ਼ਨਜ਼ ਇੰਕ. ਨੇ ਸੋਮਵਾਰ (ਅਕਤੂਬਰ 19) ਨੂੰ BNT23001 ਲਈ ਦੋ ਵਿਕਾਸ ਮੀਲ ਪੱਥਰਾਂ ਦੀ ਘੋਸ਼ਣਾ ਕੀਤੀ, ਮਲਟੀਪਲ ਸਕਲੇਰੋਸਿਸ (MS) ਦੇ ਦੁਬਾਰਾ ਹੋਣ ਵਾਲੇ ਫਾਰਮਾਂ ਲਈ ਇਸਦੇ ਡਰੱਗ ਉਮੀਦਵਾਰ: ਇਸਨੇ ਚੰਗੇ ਨਿਰਮਾਣ ਅਭਿਆਸ (GMP) ਦੇ ਉਤਪਾਦਨ ਨੂੰ ਪੂਰਾ ਕੀਤਾ ਅਤੇ ਰਸਮੀ ਤੌਰ 'ਤੇ ਯੂਰਪੀਅਨ ਯੂਨੀਅਨ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ ਐਪਲੀਕੇਸ਼ਨ ਦਾਇਰ ਕੀਤੀ, ਮਨੁੱਖੀ ਅਧਿਐਨ ਦਾ ਪਹਿਲਾ ਕਦਮ ਲਿਆਉਂਦਾ।
ਪੂਰੀ ਰਿਪੋਰਟ
BNT23001 BioNxt ਦੀ ਮਲਕੀਅਤ ਵਾਲੀ ਸਬਲਿੰਗੁਅਲ ਕਲੈਡਰੀਬਾਈਨ ਓਰਲ ਘੁਲਣਯੋਗ ਫਿਲਮ (ODF) ਹੈ। ਕੰਪਨੀ ਨੇ ਕਿਹਾ ਕਿ ਉਸਨੇ ਲਗਭਗ 1,500 ਜਾਂਚ ਫਿਲਮਾਂ ਦਾ GMP ਨਿਰਮਾਣ ਪੂਰਾ ਕੀਤਾ ਹੈ ਅਤੇ 16 ਅਕਤੂਬਰ 2026 ਨੂੰ ਈਯੂ ਦੇ ਕਲੀਨਿਕਲ ਟ੍ਰਾਇਲਸ ਇਨਫਰਮੇਸ਼ਨ ਸਿਸਟਮ (ਸੀਟੀਆਈਐਸ) ਦੁਆਰਾ ਆਪਣੀ ਕਲੀਨਿਕਲ ਟ੍ਰਾਇਲ ਐਪਲੀਕੇਸ਼ਨ ਜਮ੍ਹਾ ਕਰ ਦਿੱਤੀ ਹੈ, ਅਗਸਤ 2026 ਵਿੱਚ ਘੋਸ਼ਿਤ ਕੀਤੇ ਗਏ ਇਸਦੇ ਜਾਂਚ ਸੰਬੰਧੀ ਮੈਡੀਸਨਲ ਉਤਪਾਦ ਡੋਜ਼ੀਅਰ ਦੇ ਮੁਕੰਮਲ ਹੋਣ 'ਤੇ ਇਮਾਰਤ।
ਅੱਗੇ ਕੀ ਆਉਂਦਾ ਹੈ
ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਅਧਿਕਾਰ ਅਤੇ ਬਾਕੀ ਫਾਰਮਾਸਿਊਟੀਕਲ ਗੁਣਵੱਤਾ ਦੀਆਂ ਲੋੜਾਂ ਨੂੰ ਪੂਰਾ ਕਰਨ ਦੇ ਅਧੀਨ, ਕੰਪਨੀ ਮਾਵੇਨਕਲਾਡ, ਪ੍ਰਵਾਨਿਤ ਓਰਲ ਕਲੈਡਰੀਬਾਈਨ ਟੈਬਲੇਟ ਦੇ ਵਿਰੁੱਧ ਇੱਕ ਤੁਲਨਾਤਮਕ ਮਨੁੱਖੀ ਫਾਰਮਾਕੋਕਿਨੈਟਿਕ ਅਤੇ ਬਾਇਓਇਕੁਵਲੈਂਸ ਅਧਿਐਨ ਚਲਾਉਣ ਦਾ ਇਰਾਦਾ ਰੱਖਦੀ ਹੈ। BioNxt ਕੈਨੇਡਾ (CSE:BNXT), US OTCQB (BNXTF) 'ਤੇ ਅਤੇ ਫ੍ਰੈਂਕਫਰਟ (FSE:BXT) ਵਿੱਚ, ਉੱਨਤ ਡਰੱਗ ਡਿਲੀਵਰੀ ਪ੍ਰਣਾਲੀਆਂ ਵਿੱਚ ਮੁਹਾਰਤ ਸੂਚੀਬੱਧ ਹੈ।
💬 Comments
No comments yet. Be the first!