N環球 
வான்கூவர் பயோடெக் BioNxt MS மருந்து மைல்கற்களை எட்டியது, ஐரோப்பிய ஒன்றியத்தில் மருத்துவ சோதனை விண்ணப்பத்தை தாக்கல் செய்கிறது
BioNxt ஆனது அதன் சப்ளிங்குவல் கிளாட்ரிபைன் திரைப்படமான BNT23001 ஆனது சுமார் 1,500 படங்களின் GMP தயாரிப்பை நிறைவு செய்துள்ளதாக அறிவித்தது மற்றும் அக்டோபர் 16 அன்று EU இன் CTIS மூலம் மருத்துவ சோதனை விண்ணப்பம் தாக்கல் செய்யப்பட்டது.
அது ஏன் முக்கியம்
வான்கூவர் பயோ சயின்ஸ் நிறுவனமான BioNxt Solutions Inc. திங்களன்று (அக். 19) BNT23001க்கான இரண்டு வளர்ச்சி மைல்கற்களை அறிவித்தது, மல்டிபிள் ஸ்களீரோசிஸ் (MS) வடிவங்களை மீண்டும் மாற்றுவதற்கான அதன் மருந்து வேட்பாளர், நல்ல உற்பத்தி பயிற்சி (GMP) தயாரிப்பை முடித்து, ஐரோப்பிய யூனியனில் ஒரு மருத்துவ பரிசோதனை விண்ணப்பத்தை முறையாக தாக்கல் செய்தார்.
முழு அறிக்கை
BNT23001 என்பது BioNxt இன் தனியுரிம சப்ளிங்குவல் கிளாட்ரிபைன் வாய்வழி கரைக்கக்கூடிய படம் (ODF). ஏறக்குறைய 1,500 புலனாய்வுப் படங்களின் GMP தயாரிப்பை முடித்துவிட்டதாகவும், ஆகஸ்ட் 16, 2026 அன்று EU இன் மருத்துவ சோதனைகள் தகவல் அமைப்பு (CTIS) மூலம் அதன் மருத்துவ சோதனை விண்ணப்பத்தை சமர்ப்பித்ததாகவும் நிறுவனம் கூறியது, ஆகஸ்ட் 2026 இல் அறிவிக்கப்பட்ட அதன் விசாரணை மருத்துவ தயாரிப்பு ஆவணம் 2026 இல் நிறைவடைந்தது.
அடுத்து என்ன வரும்
ஒழுங்குமுறை அங்கீகாரம் மற்றும் மீதமுள்ள மருந்துத் தரத் தேவைகளை நிறைவு செய்ததன் அடிப்படையில், அங்கீகரிக்கப்பட்ட வாய்வழி கிளாட்ரிபைன் மாத்திரையான மேவன்கிளாடிற்கு எதிராக ஒப்பீட்டு மனித மருந்தியல் மற்றும் உயிர் சமநிலை ஆய்வை நடத்த நிறுவனம் விரும்புகிறது. BioNxt கனடாவில் (CSE:BNXT), U.S. OTCQB (BNXTF) மற்றும் பிராங்பேர்ட்டில் (FSE:BXT) பட்டியலிடப்பட்டுள்ளது, மேம்பட்ட மருந்து விநியோக முறைகளில் நிபுணத்துவம் பெற்றது.
💬 Comments
No comments yet. Be the first!