美国FDA批准礼来每周一次基础胰岛素Onswik

美国食品药品监督管理局批准礼来Onswik，用于配合饮食与运动控制成人2型糖尿病患者血糖。这款基础胰岛素每周注射一次，礼来称将于未来数月在美国上市。

为何重要

每周一次方案可把每天使用基础胰岛素者每年的注射次数减少300次以上，但不适用于1型糖尿病。患者不应自行更换胰岛素，具体用药、剂量与低血糖风险需由医疗专业人员评估。

详细报道

礼来9月24日宣布，美国FDA已批准Onswik（insulin efsitora alfa-gobe），作为饮食与运动之外的治疗选项，用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。药物设计为每七天注射一次，属长效基础胰岛素。

礼来称，批准依据包括四项QWINT三期研究，合计超过3,400名成人2型糖尿病患者。Onswik在各研究中降低糖化血红蛋白A1C的效果不劣于每天一次的甘精胰岛素或德谷胰岛素；研究由礼来资助，详细个人风险仍须依正式处方资料及临床评估判断。

公司表示，Onswik不应用于1型糖尿病患者，原因是严重低血糖风险增加。常见副作用包括低血糖、过敏反应、注射部位反应、皮下脂肪组织改变、瘙痒、皮疹、水肿及体重增加。若正在使用胰岛素，患者不应在未咨询医疗专业人员的情况下自行改药或改剂量。

Onswik KwikPen预计未来数月在美国上市，提供500单位／毫升与1,000单位／毫升两种浓度。礼来称，每周一次给药与每天一次基础胰岛素相比，每年可减少300次以上注射。Onswik此前已在欧洲、日本及墨西哥获准。

这不是美国首款每周一次基础胰岛素：FDA已于2026年3月批准诺和诺德Awiqli。Onswik的批准增加了成人2型糖尿病患者在美国的每周给药选择。

核实状态：已确认（礼来正式公告FDA批准，路透社独立报道；欧洲药品管理局资料核对药物背景）。新闻价值：B级重要新闻；originRegion：美国；主栏目：健康；relatedRegions：全球；来源发布时间：2026年9月24日11:27 UTC；N环球报道时间：2026年9月24日13:24 UTC。

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